現役軍人のマラリア罹患率を低下させるための介入の効果:エトフェンプロックス処理制服、ペルメトリン処理制服、DEET虫除けの影響に関するクラスター無作為化比較試験の研究計画書。
背景
ペルメトリン処理衣服や局所防虫剤などの咬傷予防法が虫刺されから身を守ることを示す強力な証拠がある一方で、マラリア感染への影響を評価した研究はほとんどない。この研究では、作戦行動中の軍人のマラリア感染率に対する、処理済み制服とDEET虫除けの防護効果を推定する。DEETローションとともに使用するペルメトリン処理軍服と、DEETローションとともに使用するエトフェンプロックス処理軍服を比較する。DEETローションの効果は、ペルメトリン処理した制服とDEETまたはプラセボローションを比較することにより推定する。
方法
タンザニア、タンガのMgambo National Service Campで、現役兵士のマラリア感染予防に対する介入の有効性を評価するため、クラスター無作為化二重盲検プラセボ対照試験が計画されている。(1)30%DEETリポソーム配合のペルメトリン処理制服、(2)ペルメトリン処理制服とプラセボローション、(3)候補の虫除けシステム、すなわち30%DEETリポソーム配合のエトフェンプロックス処理制服、(4)プラセボ、すなわち未処理の制服とプラセボローションである。主要アウトカムは、12ヵ月間、2週間ごとの調査による積極的症例検出により、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)により検出されたマラリア原虫感染の発生率である。症状のある参加者の診断には迅速診断テストを使用する。
無作為化の単位はコンバニア(combania):18歳から25歳の新兵で構成される会社で、コンバニアは一緒に活動を行い、同じ寮で寝る。不等間隔無作為化は、DEETを含むペルメトリン処理制服とDEETを含むエトフェンプロックス処理制服の一次比較の統計的検出力を最適化するために使用される。
ディスカッション
この試験により、DEET入りペルメトリンの効果と、DEET入りエトフェンプロックスという新しい布製治療薬の効果、およびDEETを使用することによる追加的な効果が推定される。この結果は、一般の人々よりも屋外や職業上でマラリアにさらされる機会の多い軍人や民間人を保護するための戦略に役立つであろう。
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